股票明天走势 BIIB080 获得 FDA 快速通道认定，用于治疗阿尔茨海默病

马萨诸塞州剑桥，百健公司（Biogen Inc.，纳斯达克股票代码：BIIB）今日宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已授予BIIB080快速通道资格。BIIB080是一款靶向tau蛋白的在研反义寡核苷酸（ASO）疗法，用于治疗阿尔茨海默病。快速通道资格旨在促进治疗严重疾病和满足未满足医疗需求的在研药物的开发股票明天走势，并加快其审评速度。

百健公司研发主管 Priya Singhal 博士（医学博士、公共卫生硕士）表示：“FDA 授予 BIIB080 快速通道资格令我们备受鼓舞，这凸显了针对阿尔茨海默病中 tau 蛋白病理的创新疗法的迫切需求。

阿尔茨海默病是一种复杂且致命的疾病，我们认为需要多种治疗方法来应对其多样化的病理。BIIB080 是一种在研反义疗法，它是一种针对 tau 蛋白的差异化疗法，对患者具有良好的治疗潜力。为了阿尔茨海默病患者及其家人，我们正在紧急推进这个项目。”

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BIIB080是首个进入阿尔茨海默病临床开发的靶向tau蛋白的抗氧化酶（ASO），目前正在全球2期CELIA研究中评估其对早期阿尔茨海默病患者的疗效。如前所述， 1b期研究结果显示，脑脊液（CSF）中可溶性tau蛋白呈剂量依赖性降低，脑内聚集性tau病理（通过正电子发射断层扫描（PET）测量）减少，探索性临床结果呈现良好趋势，支持该药物具有临床获益的潜力。

在高剂量组中，多项认知和功能探索性指标均观察到良好趋势。2期CELIA研究现已全面入组，预计将于2026年公布数据。

关于 BIIB080

BIIB080 是一种在研反义寡核苷酸 (ASO) 疗法，旨在靶向微管相关蛋白 tau (MAPT) mRNA，以减少 tau 蛋白的生成。脑内 tau 蛋白的异常积累是阿尔茨海默病的标志，并与神经退行性疾病和认知能力下降相关。BIIB080 目前正在开展一项针对早期阿尔茨海默病患者的 2 期临床研究 (NCT05399888)。

2019 年 12 月，Biogen 与 Ionis Pharmaceuticals 行使了许可选择权，并获得了开发和商业化 BIIB080（tau ASO）的全球独家特许权使用费许可。

关于 Biogen

Biogen 成立于 1978 年，是一家领先的生物技术公司，致力于开拓创新科学，提供改善患者生活的新药，并为股东和社区创造价值。我们运用对人体生物学的深刻理解，并利用不同的模式来推进一流的治疗方案，以取得卓越的疗效。

我们的方法是大胆承担风险，并在投资回报方面取得平衡，以实现长期增长。

香港登越药业温馨提示：本文旨在介绍医药健康研究，不作任何用药依据股票明天走势，具体用药指引，请咨询主治医师。

发布于：广东省

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