淋巴瘤迎来新药。近日，创新靶向药安适利（通用名：注射用维布妥昔单抗）获中国国家药监局批准，与环磷酰胺、多柔比星和泼尼松联合，治疗既往未经治疗的系统性间变性大细胞淋巴瘤（sALCL）或其他CD30阳性的外周T细胞淋巴瘤（PTCL）成人患者。作为中国首个且目前唯一获批用于CD30阳性PTCL一线治疗的靶向药物，这无疑为中国CD30阳性成人PTCL患者带来一线治疗新选择。
高侵袭、易复发，一线治疗亟待优化
淋巴瘤是我国较常见的血液系统恶性肿瘤之一，相关资料显示，全国年均新增患者约10万例，整体以3%至5%的增速逐年增长，非霍奇金淋巴瘤占淋巴瘤总病例的90%左右。其中，PTCL是一组高度侵袭性非霍奇金淋巴瘤，疾病进展快且易复发，是国内淋巴瘤诊疗的重点与难点。
长期以来，国内大部分PTCL亚型一线治疗依赖由环磷酰胺、多柔比星、长春新碱、泼尼松四种药物联合的传统化疗方案（简称CHOP），但50%至70%的患者治疗后会出现疾病复发或进展。除ALK阳性间变性大细胞淋巴瘤外，多数PTCL亚型5年总生存率（OS）仅约32%。
PTCL治疗的缓解深度与长期生存获益密切相关。研究表明，达到并维持完全缓解（CR）的患者疾病不复发的概率更高，为争取长期生存奠定坚实基础。因此，提升深度缓解及相关指标，是改善PTCL预后的重要目标。
CD30是PTCL的重要治疗靶点，在多种PTCL亚型的肿瘤细胞中广泛存在，而在正常组织中几乎不表达。并且，CD30不仅是肿瘤细胞的标志物，更直接参与促进肿瘤增殖与免疫逃逸。因此，围绕CD30开展精准靶向治疗，为优化PTCL一线治疗策略提供了重要方向。
新证据、新选择，推动诊疗向精准化迈进
注射用维布妥昔单抗是武田中国旗下的一款创新靶向药，此前已在国内获批多项适应症。这是一款靶向CD30的抗体偶联药物，可识别并结合CD30阳性肿瘤细胞，并在细胞内释放细胞毒性载荷，诱导肿瘤细胞凋亡。临床前研究显示，其对CD30阳性细胞的毒性活性是CD30阴性细胞的300倍。该药物还可激活机体自身抗肿瘤免疫应答，通过靶向识别、精准递送及多重抗肿瘤作用机制，助力提升治疗缓解深度。
ECHELON-2是一项针对初治CD30阳性PTCL患者、具有5年随访数据的双盲、双模拟、随机、安慰剂对照、活性药物比较的前瞻性Ⅲ期研究。其研究结果显示，与CHOP方案相比，注射用维布妥昔单抗联合环磷酰胺、多柔比星、泼尼松（CHP）方案将CR率提升至68%，疾病进展风险和死亡风险分别降低30%和28%。
针对中国患者的C25024中国桥接研究也证实，注射用维布妥昔单抗在中国患者中的疗效获益与全球研究一致。
基于扎实的全球及中国临床证据配资查询官网，国内外权威指南已将注射用维布妥昔单抗联合CHP方案纳入CD30阳性PTCL一线治疗推荐。哈尔滨血液病肿瘤研究所马军教授表示，PTCL长期以来是中国淋巴瘤诊疗领域的一块“硬骨头”，随着循证医学证据的积累和CD30检测技术普及，靶向CD30的联合治疗策略已从复发/难治后线前移至一线，这不仅是治疗选择的丰富，更代表了中国淋巴瘤诊疗范式的变革。期待进一步推动CD30的检测与规范定量判读、多学科协作和指南落地，促进我国PTCL诊疗从经验驱动向证据驱动、规范化管理持续迈进，造福更多中国患者。
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